Без рецепта

Героем нового выпуска «Форбсов» на канале Forbes Russia в YouTube стал основатель и президент группы компаний «Фармасинтез» Викрам Пуния. В беседе миллиардер из Индии, «согревшийся в России», поделился историей о том, как начался его путь в России и своим видением будущего фармацевтической промышленности страны. Также в интервью: 🔘кто мешает российским фармацевтическим компаниям и чему российским предпринимателям стоит поучиться у американцев; 🔘как «Фармасинтезу» удалось получить одобрение на патент на препарат в США, несмотря на санкции; 🔘как благодаря Пуния Москва простила долг Индии, а он заработал первый миллион долларов; 🔘бизнес-климат в Индии и в России. О личном тоже будет: 🔘зачем Пуния решил переехать из Индии в Сибирь и как выучил русский за четыре месяца; 🔘сколько миллиардов, на самом деле, у Викрама; 🔘чем занимаются дети бизнесмена; 🔘и даже как познакомиться с Путиным.

ФАС не дала «Биокад» в обиду «АстраЗенеке». В феврале 2025 года компания Дмитрия Морозова получила разрешение Минздрава на проведение клинических исследований разработанного лекарственного препарата BCD-267 с МНН трастузумаб дерукстекан. Это дженерик противоопухолевого Энхерту от «АстраЗенека». Оригинатору такой расклад не понравился, и британо-шведская компания поставила под сомнение достаточность данных по эффективности и безопасности аналога от «Биокада». Производитель референтного препарата также утверждал, что в России нет нормативной базы для регистрации биоаналогов препаратов класса ADC. Письма соответствующего содержания «АстраЗенека» направила в заинтересованные ведомства и медицинские центры. Они были составлены таким образом, чтобы «создать у адресатов впечатление о недопустимости и опасности проведения испытаний». «Биокад» терпеть не стал и пожаловался антимонопольщикам, чтобы те пресекли действия конкурента, «дискредитирующие воспроизведенный лекарственный препарат перед его регистрацией». Регулятор встал на сторону соотечественников и выдал «АстраЗенека» предупреждение о прекращении действий, содержащих признаки нарушения статьи 14.8 Закона о защите конкуренции. Компания прислушалась и: 🔘 прекратила распространение сведений о связанных с проведением клинических испытаний препарата BCD-267 рисках; 🔘отозвала ранее направленные письма и опровергла содержащиеся в них сведения; 🔘отчиталась об исполнении предупреждения в установленный срок. ™ Без рецепта

Продолжаем подводить #фармитоги года. Своим видением важнейших событий уходящего 2025-го с «Без рецепта» поделился Олжас Сатыбалдин, руководитель по работе с государственными органами и стратегическим партнерствам «АстраЗенека», Россия и Евразия. ⭐️ «Боль» года Сохраняющаяся проблема с доступом на рынок новых лекарственных препаратов. Вопрос этот многокомпонентен. Здесь и финансирование лекарственного обеспечения, и работа комиссии по формированию перечней, и ригидность регулятора в адаптации новых механизмов включения в ограничительные перечни и перечни закупок лекарственных препаратов, которые позволили бы значительно ускорить и повысить доступность инновационной лекарственной терапии для пациентов вместе с экономией для бюджета. ⭐️ Скандал года К сожалению, здесь можно говорить скорее о череде скандалов – речь идет о ситуации со ставшими уже систематическими нарушениями при проведении заседаний Комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента, что привело к невключению и даже исключению из рекомендаций нескольких действительно жизнеспасающих лекарственных препаратов. ⭐️ Закон года Хотел бы остановиться сразу на двух таких законах. Первый, это Решение Совета ЕЭК, которое продлевает срок приведения в соответствие лекарственных препаратов в ЕАЭС, снимая колоссальную проблему с тысячами регистрационных удостоверений, по которым иначе могла бы возникнуть дефектура. И, второй, по правде говоря, еще не до конца принятый (но мы ожидаем завершения всех процедур до конца года) законопроект, устраняющий проблему с подписанием электронных информированных согласий на клинисследования. После переноса вступления в силу этой нормы на год, в драматичном рывке в декабре, сразу в двух слушаниях, регулятор таки услышал боль (опять боль!) индустрии и оставил возможность выбора между бумажной и электронной формами информированных согласий. ⭐️ Патентная битва года Сам факт наличия такой номинации указывает на негативную тенденцию нормализации проблемы с нарушениями патентных прав, что также может отнести эту категорию и к «боли» года. Здесь трудно выделить одну «битву», но всё же, по степени значимости для будущего фармрынка, выбирая между судебными делами в отношении решений ФАС по недобросовестной конкуренции в закупках аналогов ряда препаратов нескольких крупных фармкомпаний и недавним слушанием в Конституционном суде вопроса конституционности пункта 1 статьи 1362 ГК РФ, чаша весов скорее будет склоняться в пользу последнего. ⭐️ Желание на следующий год Конечно, хотелось бы стабилизации ситуации в области патентного права, а именно прекращения использования исключительного по своей природе механизма принудительного лицензирования в качестве инструмента неконкурентной борьбы. Ещё одно желание – старт пилота по использованию реестра фармацевтических патентов, как возможность для поддержки деятельности ФАС по устранению нарушений в закупках. ™ Без рецепта

В топ-100 самых дорогих брендов России вошли два представителя фармотрасли. BrandLab выкатила второй ежегодный рейтинг самых ценных брендов в РФ. Совокупная стоимость всех входящих в него брендов выросла на 4,4%, до 18,8 трлн рублей, что составляет около 9,4% от ВВП страны. По сравнению с прошлогодним Рейтинг-2025 обновился на 15%. В том числе в него попали игроки сектора здравоохранения, а именно аптечные сети. На 32 строчке расположился «Апрель» со стоимостью бренда в 108,5 млрд рублей. «Ригла» заняла 44 место – стоимость бренда аналитики оценили в 87,7 млрд рублей. Немного о методологии. На первом этапе эксперты проанализировали 1 тыс. крупнейших компаний в России по выручке. Затем применили отраслевые квоты, чтобы обеспечить разнообразие в рейтинге: чем больше связанных с брендом активностей в индустрии, тем шире квота. На финальном этапе оценили стоимость и составили рейтинг 100 самых дорогих брендов. ™ Без рецепта

В России разработан препарат против болезни Паркинсона. К доклиническим испытаниям готовится разработка Центра генетического репрограммирования и генной терапии. Об этом на заседании Совета по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2030 годы рассказала Татьяна Голикова. И это ещё не всё. По словам вице-премьера, у центра есть наработки для разработки эффективных и безопасных генотерапевтических препаратов, включая инновационные методы лечения спинальной мышечной атрофии. О том, что у российских ученых есть разработки и идеи для создания лекарств от болезни Паркинсона и болезни Альцгеймера, Михаил Мурашко говорил ещё на прошлогоднем «Биопроме». На сегодняшний день болезнь Паркинсона считается неизлечимой. Существующие лекарства могут лишь облегчить симптомы. ™ Без рецепта

Таков прогноз компании Easy Commerce. По данным аналитиков, доля онлайн-продаж в общем аптечном обороте вырастет с 10 до 15%. Компания также представила обновленное исследование E-commerce Placement Ranker в категории Pharma, в котором проанализированы инструменты продвижения и аналитики на маркетплейсах, сервисах быстрой доставки и онлайн-аптеках. Методология подразумевает оценку 11 ключевых направлений для диджитал-продвижения в фарме: от рекламного инвентаря и аналитики до возможностей таргетинга, партнерских программ и работы с лояльностью. Каждая площадка по этим критериям получила интегральный балл от 1 до 5. Вот что получилось: 🔘 с интегральной оценкой 4,6 балла из 5 лидирует маркетплейс Ozon, получивший максимальные баллы в семи из одиннадцати категорий, включая «таргетинг», «аналитику», «партнерство» и «медиа click-out»; 🔘 на второй строчке с 4,3 балла - «Яндекс Маркет», лидирующий по возможностям кобрендинга и работы с лояльностью; 🔘 среди онлайн-аптек за счёт готовности к запуску кастомных спецпроектов отличилась «Ютека», набравшая 3,1 балла; 🔘 на четвёртом месте – получившая максимальный балл за таргетинг «Здравсити» (2,6 балла в общей сложности). ™ Без рецепта

Будущее российской медицины глазами молодых учёных Издательский дом Forbes, Российский научный фонд и компания AstraZeneca представили совместный проект «Молодая наука», посвящённый будущему российской медицины и молодым исследователям, которые меняют мир уже сегодня. В центре проекта — личные истории молодых учёных, которые занимаются перспективными разработками в области онкологии, терапии редких заболеваний и регенеративной медицины. Герои рассказали о том, что привлекает их, молодых исследователей, в науке и как фундаментальная работа в лаборатории трансформируется в практические медицинские решения. Отдельный блок проекта посвящён мнениям лидеров научного и делового сообщества о роли науки и её интеграции с бизнес-задачами. Проект реализован в рамках меморандума о сотрудничестве, который AstraZeneca и Российский научный фонд подписали в 2025 году. Кроме того, «Молодая наука» является частью большого просветительского проекта «Это наука», который AstraZeneca запустила в России. Его цель — просто и понятно рассказывать о прорывных исследованиях и инновациях в медицине, повышая осведомлённость о возможностях лечения и диагностики.

Материал предназначен для широкой аудитории. Информация, представленная в данном материале, не представляет собой и не заменяет консультацию врача. Номер одобрения: OTH-RU-27302 Дата одобрения: 22.12.2025 Дата истечения: 22.12.2027 #Реклама. Рекламодатель ООО «АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ» ИНН 7704579700

⭐️ Прорыв года Я бы выделил две разработки в области терапевтических вакцин. Первая – мРНК-вакцина Неоонковак, создаваемая в кооперации научных центров Минздрава России, включая НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, НМИЦ радиологии и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина, и предназначенная для иммунотерапии онкологических заболеваний, включая меланому. Кроме того, стоит отметить пептидную вакцину Онкопепт для иммунотерапии колоректального рака, создаваемую в ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю. М. Лопухина ФМБА России. Оба проекта относятся к терапевтическим вакцинам – препаратам, предназначенным не для профилактики, а для лечения онкологических заболеваний за счёт воздействия на иммунную систему пациента. Надеюсь, что эти лекарственные средства успешно пройдут все стадии исследований, будут зарегистрированы и войдут в повседневную клиническую практику. ⭐️ Фармсобытие года Отмечу форум «Биопром», который сегодня можно назвать главной площадкой по обсуждению развития биотеха в России. Фармацевтических мероприятий сегодня немало, но именно «Биопром» выступает профильной площадкой, где можно сверить позиции в диалоге с регуляторами, выявить реальные проблемы и точки роста, а также в целом понять, куда движется российская индустрия биотехнологий. ⭐️ Желание на следующий год Ждем от регуляторов продолжения стратегии поддержки отечественной фармотрасли. Среди наиболее предпочтительных решений – упрощение процедур регистрации и вывода на рынок российских инновационных препаратов, а также развитие программ субсидирования и льготного финансирования для производителей, ориентированных на полный цикл. Конечно же, мы очень ждем расширения Нацкалендаря, что позволит обеспечить полноценное внедрение вакцинопрофилактики на территории всей страны. ™ Без рецепта

Сегодня #фармитоги года для «Без рецепта» подводит генеральный директор «Нанолека» Евгений Баринов. ⭐️ Достижение года Для нас этот год однозначно был годом запуска в производство вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ). Мы сделали то, что ещё недавно казалось слишком амбициозным: зарегистрировали первую отечественную вакцину для профилактики ВПЧ и открыли первое в России производство по полному циклу. Пазл складывается шаг за шагом. Сейчас ждём расширения показаний на детей от 9 лет, а во второй половине следующего года – первые серии вакцины в гражданском обороте. Полностью российская ВПЧ-вакцина позволит выстроить систему профилактики рака шейки матки на территории всей страны и сыграет определяющую роль в борьбе с такой высококонтагиозной инфекцией, как вирус папилломы человека, а также её медицинскими, социальными и демографическими последствиями. ⭐️ «Боль» года Наша «боль года» – риск переноса сроков включения вакцинации от менингококковой инфекции, ВПЧ, ротавирусной инфекции и ветряной оспы в Национальный календарь профилактических прививок в соответствии с положениями «Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года». Это угроза срыва инвестиционных стратегий для многих отечественных фармпроизводителей. Как следует из актуального плана мероприятий Минздрава по реализации стратегии, вакцинация против менингококковой инфекции, например, должна быть включена в НКПП до конца 2025 года, а против ВПЧ – с 2026 года. Вероятность перенесения этих сроков крайне высока, что сейчас аргументируется необходимостью развития отечественного производства вакцин по полному циклу. При этом мы последовательно выступаем за поэтапный подход к расширению НКПП: начиная с включения вакцин на стадии готовой лекарственной формы, с последующим, по мере готовности производственных мощностей, переходом к выпуску препаратов по полному циклу. В части ВПЧ мы готовы к задачам, обозначенным в плане мероприятий стратегии. С 2027 «Нанолек» будет готов в полном объеме обеспечить потребность системы здравоохранения в вакцинах от ВПЧ, произведенных на наших мощностях по полному циклу – начиная с наработки антигена. Поскольку бюджетный сегмент является превалирующим для рынка вакцин, то важнейшим условием реализации обозначенных инвестиционных планов считаю принятие системой здравоохранения встречного обязательства по закупкам этих лекарственных препаратов, подразумевающего расширение НКПП и соблюдение сроков плана мероприятий Минздрава в рамках «Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года». 🔽Продолжение

⭐️ Прорыв года Я бы выделил две разработки в области терапевтических вакцин. Первая – мРНК-вакцина Неоонковак, создаваемая в кооперации научных центров Минздрава России, включая НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, НМИЦ радиологии и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина, и предназначенная для иммунотерапии онкологических заболеваний, включая меланому. Кроме того, стоит отметить пептидную вакцину Онкопепт для иммунотерапии колоректального рака, создаваемую в ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю. М. Лопухина ФМБА России. Оба проекта относятся к терапевтическим вакцинам – препаратам, предназначенным не для профилактики, а для лечения онкологических заболеваний за счёт воздействия на иммунную систему пациента. Надеюсь, что эти лекарственные средства успешно пройдут все стадии исследований, будут зарегистрированы и войдут в повседневную клиническую практику. ⭐️ Фармсобытие года Отмечу форум «Биопром», который сегодня можно назвать главной площадкой по обсуждению развития биотеха в России. Фармацевтических мероприятий сегодня немало, но именно «Биопром» выступает профильной площадкой, где можно сверить позиции в диалоге с регуляторами, выявить реальные проблемы и точки роста, а также в целом понять, куда движется российская индустрия биотехнологий. ⭐️ Желание на следующий год Ждем от регуляторов продолжения стратегии поддержки отечественной фармотрасли. Среди наиболее предпочтительных решений – упрощение процедур регистрации и вывода на рынок российских инновационных препаратов, а также развитие программ субсидирования и льготного финансирования для производителей, ориентированных на полный цикл. Конечно же, мы очень ждем расширения Нацкалендаря, что позволит обеспечить полноценное внедрение вакцинопрофилактики на территории всей страны. ™ Без рецепта

В России наметился дефицит популярного нейролептика. В аптеках стало трудно купить один из самых популярных оригинальных препаратов для терапии шизофрении, психозов, биполярного расстройства и других подобных заболеваний, пишет «Ъ». Речь о Сероквеле (кветиапин) британско-шведской AstraZeneca. Перебои с самыми востребованными дозировками (25 мг и 100 мг) зафиксированы в «Ригле», «Столичках», «Неофарме», «Горздраве» и «36,6». Не заказать лекарство и через интернет, например, его нет в «Еаптеке» и «Здравсити». Сероквель появился на рынке ещё в 1997 году. Препарат потерял патентную защиту в 2012 году, а в 2019 году AstraZeneca начала передачу прав на него в Европе, включая Россию, немецкой Cheplapharm Arzneimittel. Процесс затянулся — в РФ регистрационные удостоверения перешли немцам только летом 2025 года. Анна Яворская, директор по регуляторным вопросам компании «Фармагейт», уполномоченной принимать претензии по Сероквелю, объясняет перерыв в поставках переносом производства препарата. По данным ГРЛС, сейчас фармсубстанция производится в Бельгии, готовая лекарственная форма — на площадке AstraZeneca в Китае, а упаковка осуществляется в Великобритании.

Процесс переноса производства препарата из одной страны в другую не быстрый, может длиться более года. Cheplapharm направила письмо в Росздравнадзор о причинах дефектуры препарата в российской рознице, — прокомментировала Яворская.

По данным DSM Group, продажи кветиапина растут быстрее рынка: в деньгах они увеличились на 25,4%, до 1,5 млрд рублей, а в упаковках — на 25,5%, до 1,9 млн рублей, что может быть связано с более широким спектром применения, нежели у других нейролептиков. Сероквель лидирует в топ-10 нейролептиков по объёму продаж в аптеках в январе—ноябре 2025 года. 53,9% продаж (или 824,2 млн рублей) приходится на небрендированные дженерики от «Озон Фармацевтики», «Северной звезды», KRKA и «Вертекса». В десятку лидеров также вошли препараты от «Канонфарма продакшн», ФГУП МЭЗ, «Алвилс», MS Pharma и Servier. ™ Без рецепта

Спецпредставитель президента США «пропиарил» тирзепатид на встрече с Лукашенко. Как пишет WSJ, во время недавнего рабочего визита Джон Коул обсуждал с белорусским лидером не только снятие санкций. Между делом, Лукашенко поинтересовался у американского гостя, похудел ли тот. Коул ответил, что худеет на препарате Zepbound. По случаю у спецпосланника при себе даже оказалась брошюра Eli Lilly, которую он вручил президенту, предложив организовать поставки препарата ему для личного пользования. В очередь, г-н Коул! У союзного государства тоже есть что предложить Александру Григорьевичу. ™ Без рецепта

В Госдуме просят не затягивать со стартом вакцинации. В ответ на разработанный Минздравом проект с предложением в очередной раз сдвинуть сроки включения четырёх новых вакцин в Нацкалендарь в Правительство и нижнюю палату парламента направлен протокол заседания комиссии генерального совета «Единой России» по здравоохранению. В документе говорится, что решение может привести к дальнейшему росту заболеваемости менингококком, ротавирусом, ВПЧ и ветряной оспой, а также не соответствует стратегическим установкам по защите здоровья населения.

Откладывать вопросы иммунопрофилактики больше нельзя, нужны четкие решения, своевременное обновление календаря и надежная подготовка системы здравоохранения, — отметил директор Московского многопрофильного клинического центра «Коммунарка» Денис Проценко.

Что предлагают участники заседания: 🟩 закрепить в законе изменения в Нацкалендаре — внести в него вакцинацию от ротавируса, менингококка, ветрянки и ВПЧ без переноса сроков и учесть необходимость финансирования вакцинации в федеральном бюджете на 2027-2029 годы; 🟩 не ждать запуска полного цикла производства вакцин на территории страны и включать прививки в календарь, когда в России начнут выпускать готовую лекарственную форму; 🟩 до тех пор сделать вакцинацию от этих инфекций доступной при вспышках заболеваемости; 🟩 поддержать отечественных производителей и дополнительно обучить медработников по вопросам профилактики инфекционных болезней, чтобы ускорить запуск полного цикла производства вакцин. Для пущей убедительности авторы обращения привели «Парламентской газете» данные о росте заболеваемости опасными инфекциями. Так, показатель заболеваемости менингококком увеличился с 390 случаев в 2022 году до 694 случаев в 2024 году, а за январь — сентябрь 2025 года зафиксировано уже 1,6 тыс. случаев инфицирования. ™ Без рецепта

Как пишет Forbes, ожидания относительно окончательного ухода иностранного бизнеса не оправдались. По данным исследования DSM Group и ассоциации «Инфарма», по итогам десяти месяцев 2025 года на иностранные фармкомпании приходится более 60% продаж в деньгах. Этот показатель практически не изменился с 2021 года. Важные моменты из исследования: 💊 Доля оригинальных препаратов в стоимостном выражении достигла 89,2%, а в натуральном — 83,6%. Увеличение за пять лет составило почти 5 п.п. По словам аналитиков, такие данные «опровергают прогнозы о массовом сокращении поставок и указывают на отсутствие резких изменений на рынке». 💊 В сегменте биологических препаратов доля международных производителей в деньгах составила 62,7%, а в упаковках за четыре года выросла с 24,8% до 30%. 💊 Доля зарубежных препаратов в онкологии в 2025 году в стоимостном выражении достигла 74,2%, в лечении сахарного диабета — 60,7%, в сегменте иммунодепрессантов — 60,8%. 💊 На иностранные лекарства из перечня ЖНВЛП приходится 60,6% этого сегмента в деньгах и 36,3% — в упаковках. Доля локализованных препаратов в ЖНВЛП — около 10% в рублях.

Ассортимент выпускаемых международными компаниями лекарств остается доступным и стабильным для пациентов. Вклад международных фармпроизводителей в формирование перечня ЖНВЛП и обеспечение пациентов с тяжелыми заболеваниями инновационными лекарственными средствами в настоящее время является значительным, но вместе с тем постепенно растет доля локализованных препаратов, что полностью соответствует стратегии развития здравоохранения 2030, — прокомментировал озвученные результаты исполнительный директор «Инфармы» Вадим Кукава.

По словам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, чтобы изменить ситуацию в пользу отечественных производителей, нужен «иной подход» к стратегии развития отечественной фармпромышленности, ориентированный в первую очередь на стимулирование разработчиков инновационных лекарственных средств. Пока же доля отечественных производителей нарастает главным образом за счёт дженериков. ™ Без рецепта

Специальные условия Сбербанка для военных пенсионеров позволяют получать пенсию проще и выгоднее. Преимущества включают: — Бесплатную Сберкарту МИР — навсегда — Возможность осуществлять переводы другим клиентам банка до 300 тысяч рублей ежемесячно без комиссий. — Снятие наличных денег через банкоматы банка — до 300 тысяч рублей ежедневно без комиссии. — Вклады с высокой доходностью до 16% годовых. — Накопительный счет с процентной ставкой до 13,5%, с ежедневным начислением и надбавками Плюс каждый день — ощутимые бонусы: кэшбэк до 20%, скидки на анализы, ОСАГО, скидка от Купер и льготный кредит со сниженной ставкой. Сбер делает ставку на надёжность и стабильность, поэтому если планировали переводить пенсию, сейчас самое время начать получать привилегии. #реклама

Сегодня подводим #фармитоги года с Алексеем Косолаповым, коммерческим директором компании «Алексион». ⭐️ Достижение года С начала коммерческой деятельности в 2023 году «Алексион» стала одним из лидеров по поставкам для «Круга добра». Это очень сложная и многоаспектная работа: и получение квалификаций на торговых площадках, и обеспечение 100% качества поступаемой продукции, и поддержание высокой скорости логистики и документооборота, чтобы своевременно исполнить все обязательства по контракту. Мы несём ответственность как перед пациентами, которым важно как можно скорее получить необходимое лечение, что в случае с редкими заболеваниями зачастую определяет не только качество, но и продолжительность жизни, так и перед госзаказчиками. ⭐️ Амбиции на будущий год Мне видится важным совершенствование процедуры получения препарата пациентом сразу после утверждения экспертным советом «Круга добра». Оптимизировать эту процедуру можно через механизм перераспределения продукции, которая по разным причинам оказалась не востребована, например, из-за смены дозировки или смены места жительства пациента. Мы по возможности стараемся осуществлять безвозмездную логистику из региона в регион. Но это тоже занимает определённое время, и возникают ситуации, когда свободного препарата попросту нет, необходим новый тендер. А в связи с бюрократической процедурой в части оформления тендера срок инициации терапии затягивается. Наличие резерва на уровне фонда помогло бы ускорить получение препарата пациентом. Отмечу, что в «Круге добра» уже есть механизм резерва для определенных препаратов. Идет речь и о возможности создания такого резерва по всей номенклатуре фонда в размере 30% от прогнозной годовой потребности в количественном эквиваленте. Мы приветствуем эти инициативы и надеемся на их скорейшую реализацию. ⭐️ Закон года Для нас как компании, преимущественно работающей для пациентов с орфанными заболеваниями, законом года стали поправки в ст. 83 323-ФЗ, касающиеся установления резервного механизма финансирования лечения орфанных заболеваний в субъектах федерации и сопутствующее Постановление Правительства 1807, утверждающее правила предоставления необходимых межбюджетных трансфертов. Это значимые изменения, которые создают новый алгоритм для оперативной закупки препаратов на региональном уровне, если лекарств не хватает для взрослых пациентов. Действительно, в последние годы особенно остро стоит вопрос именно с этой категорией больных, поскольку часть «выпускников» «Круга добра», когда им исполняется 19 лет, попадают только под региональное финансирование, а в условиях бюджетного дефицита субъекты не всегда могут найти средства на лекарственное обеспечение для таких пациентов. Надеюсь, принятые решения станут первым шагом для поэтапной модернизации регулирования в части «бесшовного» обеспечения терапией выходящих из-под «опеки» фонда пациентов. ⭐️ Желание на следующий год Думаю, что коллеги по цеху согласятся со мной в нашем общем желании по расширению механизма долгосрочных контрактов. Такие контракты уже заключаются для Нацкалендаря профилактических прививок. Следующим шагом может стать их применение в рамках «Круга добра» для орфанных пациентов. Это позволит фармкомпаниям и дистрибьюторам заранее планировать необходимые объемы производства и логистику. И в то же время будет безусловно выгодным для государства, поскольку позволит зафиксировать цену и гарантировать стабильность поставок. Продолжая тему стабильности, уже в качестве пожелания на 2026 год всем коллегам по крайне значимому и динамичному (особенно в последние годы) фармацевтическому рынку, могу сказать, что традиционно желаю нам всем устойчивости и искренней веры в то, что мы делаем. ™ Без рецепта

«Пока не получили разрешение». РСПП о готовности американской фармы вкладываться в исследования в РФ.

Американские фармацевтические гиганты присутствуют на российском рынке и готовы инвестировать в исследования, клинические испытания и так далее. Они даже обращались к регуляторам американским с просьбой разрешить им инвестировать в исследования, разработки и в клинические испытания. Пока не получили разрешение, — сказал глава РСПП Александр Шохин.

Было дело, помним такое. Правда, речь шла не о разрешении FDA — оно для проведения КИ в России или других странах и не требуется, а о помощи в возобновлении испытаний в России. В своём письме ассоциация «Инфарма» просила американского регулятора учитывать результаты проводимых в РФ КИ в глобальной экспертизе, «всячески поощрять спонсоров к расширению географии испытаний» и рассмотреть возможность проведения инспекций FDA российских исследовательских центров прямо на месте или в онлайн-формате. Глава экспертного совета по развитию конкуренции в фармотрасли Ирина Филатова тогда посчитала, что оригинаторы испугались активности российских производителей, которые в ответ на прекращение КИ «стали защищаться, в том числе с помощью принудительного лицензирования». ™ Без рецепта

В Sun Pharma рассказали, как медпреды справляются с высокой конкуренцией на российском фармрынке.   В интервью для «РИА Новости» руководитель отдела продвижения препаратов Оксана Маркова поделилась своими наблюдениями о тенденциях фармацевтического рынка, особенностях ведения бизнеса и вызовах, с которыми сталкивается отрасль.   Чтобы оставаться конкурентоспособными, по словам Марковой, важно придерживаться пациентоцентричной бизнес-модели, которая предполагает постоянное взаимодействие с медицинским сообществом. И здесь на первый план выходят квалифицированные кадры.   Как сформировать команду медицинских представителей, замотивировать молодёжь и выстроить эффективные отношения между руководством и сотрудниками – обо всём этом читайте в интервью. ™ Без рецепта

Novo Nordisk получила добро на продажу таблеток Wegovy в США. Таблетированная форма блокбастера от ожирения станет доступна американским пациентам в январе. Препарат одобрен для снижения веса или поддержания достигнутого результата в долгосрочной перспективе. На этом фоне акции датской фармкомпании, в последнее время переживавшие не лучшие времена, выросли сразу на 7,2%. Одобрение основано на результатах исследования Oasis 4, которое показало, что принимавшие 25-миллиграммовую таблетку один раз в день, теряли около 13,6% массы тела за 64 недели. Американским рынком датчане, конечно, не ограничатся — компания заявила, что подаст заявку на одобрение в Европе и других странах мира во второй половине 2025 года. Начальная доза таблетки Wegovy (1,5 мг) обойдётся желающим похудеть в $149 за месячный курс. Как сообщил производитель, цена для получающих лечение по страховке, может составить всего $25 долларов в месяц для всех доз. Eli Lilly, главный конкурент Novo Nordisk на рынке борьбы с ожирением, ждёт одобрения пероральной версии своего препарата в марте, так что у датчан есть небольшая фора. Тем временем, у российских компаний своя «война». Чтобы догнать, наконец, «Герофарм», который пока сохраняет лидерство по продажам аналогов Оземпика, «Промомед» «прокачал» свой семаглутид до the one and only. В октябре компания Петра Белого получила регудостоверение на Семальтару — первый и пока единственный отечественный семаглутид в таблетированной форме в дозировках 3 мг, 7 мг и 14 мг. ™ Без рецепта

Александр Гинцбург рад новому статусу. Вчера стало известно о перестановках в руководстве Центра им. Гамалеи. Учреждение возглавил академик РАН Денис Логунов — ранее замдиректора по научной работе и один из основных разработчиков Спутника V. Александр Гинцбург, руководивший НИЦЭМ с 1999 года, на пенсию не собирается и продолжит работу в качестве научного руководителя. По его собственным словам, академик переменами доволен:

Я продолжу заниматься тем же. Единственная разница — у меня финансовой подписи теперь нет, это очень хорошо. Так что больше смогу посвящать времени научным проблемам.

™ Без рецепта